W ostatnich badaniach naukowych zwrócono uwagę na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tenekteplazy w porównaniu do alteplazy w leczeniu pacjentów z minorowym udarem niedokrwiennym. Badanie to, będące analizą wtórną z randomizowanego badania klinicznego AcT, dostarcza istotnych informacji na temat zastosowania tenekteplazy, substancji czynnej stosowanej w leczeniu udarów mózgu. Wyniki tego badania mogą mieć znaczący wpływ na praktykę kliniczną oraz przyszłe wytyczne dotyczące leczenia udarów niedokrwiennych.
Wprowadzenie do problematyki minorowego udaru niedokrwiennego
Udar niedokrwienny mózgu jest jednym z głównych powodów niepełnosprawności wśród dorosłych. Szacuje się, że około połowa pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym prezentuje się z minorowymi deficytami, które są definiowane za pomocą Skali Udarowej Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) na poziomie ≤5. Mimo że niskie wyniki w skali NIHSS często prowadzą do wykluczenia pacjentów z leczenia trombolitycznego, to jednak deficyty, które początkowo wydają się małe, mogą postępować i prowadzić do istotnych niepełnosprawności.
Metody badawcze i projekt badania
Badanie AcT, w którym przeprowadzono analizę, miało na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tenekteplazy w dawce 0,25 mg/kg z alteplazą w dawce 0,9 mg/kg. Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, a wyniki oceniano na podstawie zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS) po 90-120 dniach od randomizacji. Badanie obejmowało pacjentów, którzy zgłosili się do szpitali w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia objawów udaru.
Wyniki badania: Kluczowe dane i statystyki
Charakterystyka pacjentów
W badaniu AcT zarejestrowano 1600 pacjentów, z czego 378 pacjentów miało NIHSS ≤5. W grupie tenekteplazy 194 pacjentów (51,3%) otrzymało tenekteplazę, a 184 pacjentów (48,7%) otrzymało alteplazę. Mediana wieku pacjentów wynosiła 71 lat, a 39,7% pacjentów stanowili mężczyźni. Z danych wynika, że 51,3% pacjentów z grupy tenekteplazy miało widoczne okluzje w badaniu angiograficznym CT.
Wyniki skuteczności
Głównym wynikiem skuteczności była proporcja pacjentów z wynikiem mRS 0-1 po 90-120 dniach. W grupie tenekteplazy osiągnięto ten wynik u 100 pacjentów (51,8%), podczas gdy w grupie alteplazy było to 86 pacjentów (47,5%). Różnica ta nie była statystycznie istotna, co sugeruje, że skuteczność tenekteplazy w leczeniu pacjentów z minorowym udarem jest porównywalna do skuteczności alteplazy.
Bezpieczeństwo leczenia
W zakresie bezpieczeństwa, wystąpienie objawowego krwawienia wewnątrzczaszkowego (sICH) wyniosło 2,6% w grupie tenekteplazy i 3,3% w grupie alteplazy. Co więcej, śmiertelność w ciągu 90 dni wyniosła 5,7% w grupie tenekteplazy w porównaniu do 11,0% w grupie alteplazy. Różnice te nie były statystycznie istotne, co sugeruje, że bezpieczeństwo stosowania tenekteplazy jest porównywalne z bezpieczeństwem alteplazy.
Dyskusja: Znaczenie wyników dla praktyki klinicznej
Wyniki analizy sugerują, że tenekteplaza może być skuteczną i bezpieczną alternatywą dla alteplazy w leczeniu pacjentów z minorowym udarem niedokrwiennym. W kontekście aktualnych wytycznych, które ograniczają stosowanie trombolizy do pacjentów z udarami o większym stopniu niepełnosprawności, wyniki te mogą prowadzić do rewizji tych wytycznych, uwzględniając potencjalne korzyści płynące z zastosowania tenekteplazy.
Podsumowanie i przyszłe kierunki badań
Podsumowując, analiza ta dostarcza nowych, istotnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa tenekteplazy w leczeniu minorowego udaru niedokrwiennego. Chociaż wyniki nie wykazały istotnych różnic w porównaniu do alteplazy, sugerują one, że tenekteplaza może być stosowana jako alternatywa w tej grupie pacjentów. W przyszłości konieczne są dalsze badania, aby potwierdzić te wyniki i zrozumieć pełen potencjał tenekteplazy w leczeniu udarów mózgu.
Bibliografia
Nair Radhika, Singh Nishita, Kate Mahesh, Asdaghi Negar, Sarmiento Robert, Bala Fouzi, Coutts Shelagh B, Horn MacKenzie, Poppe Alexandre Y, Williams Heather, Ademola Ayoola, Alhabli Ibrahim, Benali Faysal, Khosravani Houman, Hunter Gary, Tkach Aleksander, Manosalva Alzate Herbert Alejandro, Pikula Aleksandra, Field Thalia, Trivedi Anurag, Dowlatshahi Dar, Catanese Luciana, Shuaib Ashfaq, Demchuk Andrew, Sajobi Tolulope, Almekhlafi Mohammed A, Swartz Richard H, Menon Bijoy and Buck Brian H. Intravenous tenecteplase compared with alteplase for minor ischaemic stroke: a secondary analysis of the AcT randomised clinical trial. Stroke and Vascular Neurology 2024, 9(6), 606-12. DOI: https://doi.org/10.1136/svn-2023-002828.
